Sigurnosna pitanja tirzepatida (pankreatitis i žučna kesa ili žučna bolest) kod dijabetesa tipa 2 i gojaznosti: sistematski pregled i meta-analiza.
Frontiers in endocrinology
Sažetak istraživanja
Svrha Sproveden je sistematski pregled i metaanaliza kako bi se sintetizirali dostupni podaci iz kliničkih ispitivanja i procijenili sigurnosni problemi tirzepatida (pankreatitis i žučna kesa ili žučna bolest) kod dijabetesa tipa 2 (T2D) i gojaznosti.
Metode Sistematska pretraga je sprovedena u tri elektronske baze podataka, odnosno Embase, PubMed i Cochrane biblioteka, do 1. marta 2023., kako bi se identifikovala randomizirana kontrolisana ispitivanja (RCT) koja su upoređivala tirzepatid sa placebom ili aktivnim hipoglikemijskim lekovima kod osoba sa T2D i gojaznošću. Heterogenost je procenjena korišćenjem I2 vrednosti i Cochran-ovog Q testa, a model fiksnih efekata je korišćen za procenu bezbednosnog profila tirzepatida. Procijenjeni su sigurnosni ishodi od interesa, uključujući pankreatitis, kompozit bolesti žučne kese ili žuči, holecistitis, kolelitijazu i bolesti žuči. (Komplet bolesti žučne kese ili žuči uključuje kolelitijazu, holecistitis, druge poremećaje žučne kese i bolesti žuči.).
Rezultati Uključeno je ukupno devet ispitivanja sa 9871 učesnikom (6828 u grupi koja je primala tirzepatid i 3043 u kontrolnoj grupi) koja su ispunila unapred određene kriterijume. U poređenju sa svim kontrolnim grupama koje se sastoje od bazalnog inzulina (glargin ili degludek), selektivnog GLP1-RA (dulaglutid ili semaglutid jednom tjedno) i placeba, nije utvrđeno da je povećani rizik od pankreatitisa značajno povezan s tirzepatidom (RR 1,46, [95% CI] 0,59 do 12,06 = 0,59 do 12,3). Za bolest žučne kese ili bilijarnog mjehura, kombinacija žučne kese ili bilijarne bolesti bila je značajno povezana s tirzepatidom u poređenju s placebom ili bazalnim inzulinom (RR 1,97, [95% CI] 1,14 do 3,42; I2 = 0,0%, p = 0,558), ali ne i s rizikom od holelitisa, bilijarne bolesti.
Zaključak Na osnovu trenutno dostupnih podataka, čini se da je tirzepatid siguran u pogledu rizika od pankreatitisa. Međutim, povećani rizik od kompozitnog ishoda bolesti žučne kese ili žuči uočen u RCT-ima zahtijeva dalju pažnju liječnika u kliničkoj praksi. Registracija sistematskog pregleda https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO, identifikator CRD42023412400.
Prikaži originalni naslov i sažetak na engleskom
Safety issues of tirzepatide (pancreatitis and gallbladder or biliary disease) in type 2 diabetes and obesity: a systematic review and meta-analysis.
Purpose A systematic review and meta-analysis was conducted to synthesize the available data from clinical trials and assess the safety issues of tirzepatide (pancreatitis and gallbladder or biliary disease) in type 2 diabetes (T2D) and obesity.
Methods A systematic search was conducted in three electronic databases, namely Embase, PubMed, and the Cochrane Library, up until March 1, 2023, to identify randomized controlled trials (RCTs) comparing tirzepatide to either placebo or active hypoglycemic drugs in individuals with T2D and obesity. Heterogeneity was assessed using the I2 value and Cochran's Q test, and a fixed effects model was employed to estimate the safety profile of tirzepatide. The safety outcomes of interest, including pancreatitis, the composite of gallbladder or biliary diseases, cholecystitis, and cholelithiasis and biliary diseases, were evaluated. (The composite of gallbladder or biliary diseases incorporated cholelithiasis, cholecystitis, other gallbladder disorders, and biliary diseases.).
Results A total of nine trials with 9871 participants (6828 in the tirzepatide group and 3043 in the control group) that met the pre-specified criteria were included. When compared to all control groups consisting of basal insulin (glargine or degludec), selective GLP1-RA (dulaglutide or semaglutide once weekly), and placebo, an increased risk of pancreatitis was not found to be significantly associated with tirzepatide (RR 1.46, [95% CI] 0.59 to 3.61; I2 = 0.0%, p = 0.436). For gallbladder or biliary disease, the composite of gallbladder or biliary disease was significantly associated with tirzepatide compared with placebo or basal insulin (RR 1.97, [95% CI] 1.14 to 3.42; I2 = 0.0%, p = 0.558), but not with the risk of cholelithiasis, cholecystitis or biliary diseases.
Conclusion Based on the currently available data, tirzepatide appears to be safe regarding the risk of pancreatitis. However, the increased risk of the composite outcome of gallbladder or biliary diseases observed in RCTs warrants further attention from physicians in clinical practice. Systematic review registration https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO, identifier CRD42023412400.
Izvorni podaci
- DOI
- 10.3389/fendo.2023.1214334
- PMID
- 37908750
- PMCID
- PMC10613702
- Provjereno
- 2026-07-26
Naslov i sažetak prevedeni su automatski i prijevod može sadržavati netačnosti ili neprecizne stručne izraze. Za sve detalje, citiranje i medicinsko tumačenje pregledajte originalnu englesku verziju članka. Ne donosite zdravstvene odluke samo na osnovu ovog prijevoda.
Pregledaj originalni članak na engleskom